Тест для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях человека (уп.) РЭД ООО - Россия в аптеках города Алапаевска

Уникальный номер реестровой записи o31597

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13624

Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):

Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД» 

 

Место нахождения организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15

 

Тест-набор для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях.

 

Область применения: РЭД грипп А и В - это одностадийный иммунохроматографический экспресс-тест для совместного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В.
В качестве образцов для анализа используются мазки из носа.

Способ применения.
Пробы из носа.
1. Вынуть стерильный тампон из индивидуальной упаковки. Откинуть голову назад, высоко подняв подбородок. Ввести тампон в одну ноздрю и вращать его, мягко проводя по стенкам ноздри, с целью отбора большего количество клеток, а не только слизи. Вынуть тампон с пробой из ноздри.
2. Открутить колпачок флакона для разведения пробы и временно отложить. Ввести тампон с отобранной пробой внутрь флакона. Перемешать жидкость, энергично вращая внутри флакона тампон и периодически прижимая тампон к стенке флакона минимум 10 раз.
3. Приподнять тампон до середины флакона. Надавить на стенки флакона, активно сжимая впитывающую часть тампона внутри, и выжать наибольшее количество жидкости. Закрыть флакон отвинченным ранее колпачком. Выбросить тампон.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Вынуть тест-кассету РЭД грипп А и В из упаковки (запечатанного фольгированного пакетика) непосредственно перед использованием. Выкинуть осушитель (силикагель), который находится внутри пакетика.
2. Положить тест-кассету на ровную горизонтальную поверхность так, чтобы окошко результатов было вверху.
3. Встряхнуть флакон с растворенной пробой. Отломить (отрезать) кончик колпачка.
4. Ввести 4 капли в круглое окошко тест-кассеты, помеченное стрелочкой или буквой S. Прочитать результат через 10 минут. Подождать, когда появятся цветные линии. В зависимости от количества вируса, положительный результат можно увидеть через 5 минут после введения пробы. Чтобы быть уверенными в результате, необходимо подождать 10 минут. Для получения результата не следует ждать более 10 минут.

Результат: ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ Появляется одна ЗЕЛЕНАЯ линия в центральной части окошка результатов, напротив буквы С - линия контроля Вы не заражены вирусами гриппа типа А и В. Если по прошествии двух дней все еще будут проявляться симптомы гриппа, следует повторить анализ с новым тестом. Если результат снова отрицательный - обратитесь к врачу.

ГРИПП А - ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ Кроме контрольной ЗЕЛЕНОЙ линии также помеченной буквой Т - линия положительного результата для гриппа А. Вы заражены вирусом гриппа типа А. Немедленно обратитесь к врачу.

ГРИПП В - ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ Кроме контрольной ЗЕЛЕНОЙ линии, также появляется СИНЯЯ линия в зоне, обозначенной буквой Т - линия положительного результата для гриппа В. Вы заражены вирусом гриппа В. Обратитесь к врачу.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ Когда не появляется ЗЕЛЕНАЯ линия контроля, несмотря на то появились или нет одна или обе линии результата (КРАСНАЯ/СИНЯЯ). Проверьте правильность проведения анализа и повторите его с новым тестом.

ЗАМЕЧАНИЯ Интенсивность линий в зоне результата (КРАСНАЯ/ СИНЯЯ) может быть различной, в зависимости от количества вируса в пробе. Однако данный тест не определяет количество вируса в пробе.

Внимание! Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Берегите от детей.